Євросоюз дозволив вакцинувати Pfizer дітей від 5 років
Фото: REUTERS
Європейська агенція з лікарських засобів (EMA) рекомендувала розширити застосування препарату від коронавірусу Comirnaty компаній Pfizer/BioNTech для вакцинації дітей віком від п’яти до 11 років.
На сайті компанії зазначається, що під час щеплення дітей віком від 5 до 11 років доза вакцини буде нижчою, ніж у вікової категорії від 12 років (10 мкг у порівнянні з 30 мкг). Як і в старшій віковій групі, препарат вводитимуть у вигляді двох ін’єкцій у м’язи надпліччя з інтервалом у три тижні.
Дослідження за участю 2000 дітей зазначеного віку показало, що з 1305 учасників, які отримали вакцину, лише у трьох розвинувся COVID-19 у порівнянні з 16 із 633 учасників, які отримали плацебо.
Такі результати свідчать про те, що у дослідженні вакцина була на 90,7% ефективною для запобігання симптоматичного COVID-19.
Наголошується, що найпоширеніші побічні ефекти у дітей віком від 5 до 11 років подібні до тих, що спостерігалися в осіб віком від 12 років. Вони включають біль у місці ін’єкції, втому, головний біль, почервоніння та набряк у місці ін’єкції, біль у м’язах та озноб. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні та покращуються протягом кількох днів після вакцинації, зазначили в ЕМА.
“Комітет з лікарських засобів для людини ЕМА (CHMP) дійшов висновку, що переваги Comirnaty у дітей віком від 5 до 11 років переважають ризики, особливо для тих, у кого є захворювання, які підвищують ризик тяжкого перебігу COVID-19”, – йдеться у заяві.
Наразі CHMP має надіслати свою рекомендацію Європейській комісії, яка видасть остаточне рішення.
Раніше Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило для людей від 18 років третє щеплення проти коронавірусу вакциною Moderna.
Водночас у Всесвітній організації здоров’я закликали зупинити бустерне щеплення проти COVID-19 в багатих країнах, оскільки багатьом іншим державам бракує вакцини. Зокрема, в країнах Африки.
Нагадаємо, міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко заявив, що в Україні найімовірніше буде бустерне вакцинування проти коронавірусу.
Також слідкуйте за “Прямим” у Facebook, Twitter, Telegram та Instagram.