Pfizer просить регулятора ЄС дозволити COVID-вакцинацію для дітей віком від 5 років

Фармацевтична компанія Pfizer та її німецький партнер — компанія BioNTech звернулася до європейського регулятора з проханням дозволити робити щеплення проти коронавірусу дітям віком від п’яти років.

Про це йдеться у пресрелізі компанії, де вказується, що виробник надіслав заявку до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) на дозвіл щеплення дітей у віці від 5 до 11 років.

У документі виробники надали дані низки досліджень щодо використання вакцини Comirnaty/Pfizer-BioNTech серед дітей у віці від 5 до 11 років. Всього препарат протестували на дітях від шести місяців до 12 років. При цьому 2268 учасників дослідження у віці від 5 до 12 років отримали по дві дози вакцини, що вводилася з інтервалом 21 день.

У компанії підкреслюють, що дослідження продемонструвало “сильну імунну відповідь у цій групі дітей через місяць після другої дози”. Зазначається, що аналогічні дані Pfizer та BioNTech планують подати до Управління з контролю за продуктами та ліками США та інших контролюючих органів протягом найближчих тижнів.

Нагадаємо, що американський регулятор FDA може схвалити застосування COVID-вакцини виробництва Pfizer/BioNTech для дітей від п’яти років уже в листопаді.

Раніше американська фармацевтична компанія Pfizer оголосила про початок клінічних випробувань вакцини проти грипу.  Компанія розробила її за тією ж технологією мРНК, що і вакцину проти COVID-19.

Крім того, головний санлікар Ігор Кузін заявив, що локалізувати виробництво COVID-вакцини в Україні цілком реально — зокрема, препаратів компаній Pfizer і Moderna.

Також слідкуйте за “Прямим” у Facebook, Twitter, Telegram та Instagram.