Производитель вакцины, которую планирует закупить МОЗ, не имеет украинского сертификата — Сергей Кравченко
Фото: Pixabay
Индийский Институт сывороток (Serum Institute of India) что производит вакцину CoviShield от коронавируса не имеет украинского сертификата.
Об этом сказал в эфире «Прямого» председатель Национальной медицинской палаты Украины Сергей Кравченко.
Эксперт отметил, что министр охраны здоровья Максим Степанов вскоре доставит в Украину индийскую вакцину CoviShield.
«На самом деле в ближайшее время Максим Степанов привезет на территорию Украины две паллеты с индийской вакциной CoviShield. Каждая паллета-по 20600 флаконов. То есть общее количество вакцины, которая в ближайшее время поступит, – это 41200 флаконов, из которых 3000 флаконов должны быть переданы в лабораторию Государственного экспертного центра для проведения экспертизы. На самом деле указанная вакцина произведена индийским институтом сывороток по лицензии AstraZeneca и Оксфордского университета. То есть это не брендовый препарат, это не сама AstraZeneca, а это как раз вакцина, которая произведена по их лицензии и их технологии», отметил Кравченко.
«Что касается самой вакцины и технологии ее разработки, у меня замечаний нет. Исключительно есть одно замечание по отношению к Индийскому институту сывороток как к производителю. Почему? Потому что в настоящее время Индийский институт сывороток не имеет национального украинского GMP-сертификата. Потому что предыдущий сертификат истек порядка полтора года назад, и после того, как проводилась инспекция с целью подтверждения стандарта надлежащей производственной практики, украинские инспекторы государственного предприятия «Украинский институт фармацевтической качества Гослекслужбы Украины» вынесли более шести замечаний, от критических до незначительных, по отношению к производству Индийского института сывороток», — добавил он.
По словам Кравченко, МОЗ должен отправить новую инспекцию в Индию, чтобы согласовать план и сроки проверки.
«Вот только на прошлой неделе Индийский институт сывороток предоставил Министерству охраны здоровья обоснованные ответы на замечания и вроде бы документальное подтверждение об устранении указанных недостатков. Поэтому, в соответствии с действующим законодательством, Министерство охраны здоровья должно отправить новую инспекцию, которая должна согласовать план и сроки проверки. Эта проверка должна происходить в течение пяти суток. Несмотря на то, что все же производство Индийского института сывороток имеет переквалификацию ВООЗ по некоторым своим уровнях, поэтому указанная инспекция будет происходить не 20 суток, а 5 суток», — сообщил Кравченко.
Напомним, вакцина Pfizer почти на 90% останавливает передачу COVID-19.
Кроме того, что в США после вакцинации 22 миллионов человек проанализировали безопасность вакцин Moderna и Pfizer от коронавирусной болезни COVID-19.
Напомним, в МОЗ сообщали, что по прибытии вакцины против коронавируса в Украину первыми ее получат 7 областей страны.
Кроме того, в МОЗ заявили, что Украина получит 15 миллионов вакцины коронавируса NovaVax, однако их поставка запланирована на июль 2021 года.
Также следите за “Прямым” в Facebook, Twitter, Telegram и Instagram.