Виробник вакцини, яку планує закупити МОЗ, немає українського сертифіката – Сергій Кравченко
Фото: Pixabay
Індійський Інститут сироваток (Serum Institute of India) що виробляє вакцину CoviShield від коронавірусу не має українського сертифіката.
Про це сказав в ефірі “Прямого” голова Національної медичної палати України Сергій Кравченко.
Експерт зазначив, що міністр охорони здоров’я Максим Степанов незабаром доставить в Україні індійську вакцину CoviShield.
“Насправді найближчим часом Максим Степанов привезе на територію України дві палети з індійською вакциною CoviShield. Кожна палета – по 20600 флаконів. Тобто загальна кількість вакцини, яка найближчим часом надійде, – це 41200 флаконів, з яких 3000 флаконів мають бути передані в лабораторію Державного експертного центру для проведення експертизи. Насправді зазначена вакцина вироблена Індійським інститутом сироваток по ліцензії AstraZeneca та Оксфордського університету. Тобто це не брендовий препарат, це не сама AstraZeneca, а це якраз вакцина, яка вироблена по їх ліцензії і їх технології”, зазначив Кравченко.
“Що стосується самої вакцини і технології її розробки, у мене зауважень нема. Виключно є одне зауваження по відношення до Індійського інституту сироваток як до виробника. Чому? Тому що на даний час Індійський інститут сироваток не має національного українського GMP-сертифікату. Бо попередній сертифікат сплинув порядка півтора роки назад, і після того, як проводилася інспекція з метою підтвердження стандарту належної виробничої практики, українські інспектори державного підприємства “Український інститут фармацевтичної якості Держлікслужби України” винесли більше шести зауважень, від критичних до незначних, по відношенню до виробництва Індійського інституту сироваток”, – додав він.
За словами Кравченко, МОЗ має відрядити нову інспекцію до Індії, щоб узгодити план і строки перевірки.
“От лише минулого тижня Індійський інститут сироваток надав Міністерству охорони здоров’я обґрунтовані відповіді на зауваження та начебто документальне підтвердження про усунення зазначених недоліків. Тому, у відповідності до чинного законодавства, Міністерство охорони здоров’я має відрядити нову інспекцію, яка має погодити план і строки перевірки. Ця перевірка має відбуватися протягом п’яти діб. Зважаючи на те, що все ж таки виробництво Індійського інституту сироваток має прекваліфікацію ВООЗ по деяким своїм рівнях, тому зазначена інспекція буде відбуватися не 20 діб, а 5 діб” – повідомив Кравченко.
Нагадаємо, вакцина Pfizer майже на 90% зупиняє передачу COVID-19.
Крім того, що у США після вакцинації 22 мільйонів людей проаналізували безпечність вакцин Moderna та Pfizer від коронавірусної хвороби COVID-19.
Нагадаємо, у МОЗ повідомляли, що після прибуття вакцини проти коронавірусу до України першими її отримають 7 областей країни.
Крім того, у МОЗ заявили, що Україна отримає 15 мільйонів вакцини від коронавірусу NovaVax, проте їх постачання заплановане на липень 2021 року.