Регулятор ЄС повідомив про нові побічні ефекти вакцини AstraZeneca

Згідно з результатами нових досліджень людям, які колись страждали від синдрому підвищеної проникності стінки капілярів варто відмовитись від вакцини проти коронавірусу виробництва AstraZeneca.

Про це повідомляє європейське агентство з лікарських засобів (EMA).

“Комітет з безпечності препаратів PRAC дійшов висновку, що людям, які раніше мали синдром підвищеної проникності стінки капілярів (capillary leak syndrome), не можна пропонувати вакцину Vaxzevria (офіційна назва ковід-вакцини AstraZeneca. – Ред.). Комітет також дійшов висновку, що синдром підвищеної проникності стінки капілярів варто вказати в інформації про препарат як новий побічний ефект вакцини, та повідомити про цей ризик медиків і пацієнтів”, – йдеться у заяві.

У відомстві пояснили, що комітет провів ретельний огляд 6 випадків розвитку такого синдрому у пацієнтів, які отримали щеплення вакциною Vaxzevria.  Більшість із них сталися серед жінок протягом 4 днів після вакцинації, і з них три раніше страждали від такого розладу. Одна пацієнтка у підсумку померла.

Водночас регулятор звертає увагу, що йдеться про вкрай рідкісні випадки – на 27 травня у країнах ЄС, Європейської економічної зони та Британії зробили понад 78 млн щеплень вакциною AstraZeneca.

У пресслужбі зауважили, що синдром призводить до набрякання рук і ніг, низького тиску, згущення крові та низького рівня білку-альбуміну.

“Медики повинні бути обізнані про ознаки і симптоми цього синдрому і ризик його повторення у пацієнтів, в яких його діагностували раніше. Люди, вакциновані препаратом Vaxzevria, повинні негайно звернутися за допомогою, якщо помітять швидке набрякання рук і ніг або збільшення ваги у перші дні після вакцинації. Симптоми можуть супроводжуватися запамороченням, внаслідок низького тиску”, – зазначається в документі.

Зазначається, що комітет продовжить відстежувати випадки такого синдрому у щеплених пацієнтів та за потреби надасть додаткові рекомендації.

Регулятор також звернувся до компанії AstraZeneca за додатковою інформацією щодо можливого механізму, що призводить до розвитку такого синдрому після щеплення.

Нагадаємо, вчені з Великої Британії з’ясували, що тільки кожна четверта людина відчуває легкі короткочасні системні побічні ефекти після вакцинації Pfizer або AstraZeneca, серед яких головний біль, втома і болючість.

Також слідкуйте за “Прямим” у Facebook, Twitter, Telegram та Instagram.